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根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是A、药品退货记录应保存3年B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

题目

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

A、药品退货记录应保存3年

B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%

C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


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  • 第1题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业的退货记录应保存 ( )


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,退货药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标SXB

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,退货药品库(区)应标示

    A.红色色标

    B.黄色色标

    C.蓝色色标

    D.绿色色标

    E.紫色色标


    正确答案:B

  • 第3题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

    答案:A
    解析:

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品经营批发企业,有少量的售后退回药品,对该批药品的正确处理有

    A.凭销售部门开具的退货凭证收货

    B.做好退货记录,存放药品库存红色区

    C.做好退货记录,存放药品库存黄色区

    D.经验收合格,存放药品库存绿色区

    E.退货记录应保存3年


    正确答案:ACDE

  • 第5题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。