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以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

题目

以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

相似考题

1.比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

2.A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率 C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂 D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别 E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比药剂等效性

3.A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比 B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率 C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂 D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别 E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比生物等效性

4.一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异A.蓄积B.第二相反应C.药物相互作用D.生物等效性E.酶抑制作用

更多“以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收 ”相关问题

  • 第1题：

    A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
    B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
    C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
    D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
    E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比

    绝对生物利用度

    答案：A
    解析：

  • 第2题：

    一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异的是

    A．生物等效性
    B．生物利用度
    C．波动度
    D．脆碎度
    E．絮凝度

    答案：A
    解析：
    本题考点为第九章药物动力学中生物等效性的概念。生物等效性指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。

  • 第3题：

    关于生物等效性的说法，正确的是

    A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
    B.以药代动力学参数为指标
    C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
    D.一般为18~24例

    答案：A,B,C,D
    解析：
    生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。

  • 第4题：

    A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
    B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
    C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
    D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
    E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比

    生物利用度

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    A.蓄积B.第二相反应C.药物相互作用D.生物等效性E.酶抑制作用

    一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异

    答案：D
    解析：
    1.药物相互作用的概念。3.第一相反应包括氧化、还原及水解反应。

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