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比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

题目

比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

相似考题

1.生物等效性是指A．一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显的差异。B．一种药物在相同实验条件下，其吸收速度和程度没有明显的差异。C．相同剂量的同一药物制成同一剂型，其质量指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。D．相同剂量的同一药物起质量指标符合同一规定时所具有的质量性质。E．药物被吸收进入体循环的速度与程度。

2.以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

3.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异A、消除B、肠肝循环C、生物转化D、生物等效性E、酶诱导作用

4.一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异A.蓄积B.第二相反应C.药物相互作用D.生物等效性E.酶抑制作用

参考答案和解析
正确答案：E
更多“比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无 ”相关问题

  • 第1题：

    相对生物利用度是

    A.制剂中药物被机体利用的速度与程度
    B.同一种药物不同制剂之间比较吸收速度与程度
    C.制剂中药物在体内吸收的速度与程度
    D.不同药物相同制剂之间比较吸收速度与程度
    E.药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    生物等效性是

    A、一种药物的同一制剂在不同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异
    B、一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异
    C、是确定半衰期的依据
    D、指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
    E、它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系

    答案：B
    解析：
    生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异。

  • 第3题：

    1、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别。


    两种药学等同的药品，所含有效成分的生物利用度相同

  • 第4题：

    生物等效性是指

    A.一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显的差异。
    B.一种药物在相同实验条件下，其吸收速度和程度没有明显的差异。
    C.相同剂量的同一药物制成同一剂型，其质量指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。
    D.相同剂量的同一药物起质量指标符合同一规定时所具有的质量性质。
    E.药物被吸收进入体循环的速度与程度。

    答案：A
    解析：
    生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显的差异。所以答案为A。

  • 第5题：

    关于生物等效性的说法，正确的是

    A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
    B.以药代动力学参数为指标
    C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
    D.一般为18~24例

    答案：A,B,C,D
    解析：
    生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。

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