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上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是A．药品引起的所有可疑不良反应B．药品的疗效和不良反应C．药品的疗效和安全性D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应E．所有不良反应

题目

上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

A．药品引起的所有可疑不良反应

B．药品的疗效和不良反应

C．药品的疗效和安全性

D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E．所有不良反应

相似考题

1.药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

2.药品不良反应报告的范围是A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应D．上市20年以上的药品E．上市10年以上的药品

3.药物不良反应监测范围为A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

4.上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是A．药品引起的所有可疑不良反应B．药品的疗效和不良反应C．药品的疗效和安全性D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应E．所有不良反应

更多“上市5年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是A.药品引起的所有可疑不良反应B.药品的疗效和不良 ”相关问题

  • 第1题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
    E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    答案为[CE]。本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是“难点”。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是“5年以内”“5年以上”。而题中的“1年以后”“3年以上”“3年以后”，是对此项规定的误解，更是误导解题“陷阱”。

  • 第2题：

    药品不良反应报告的有关规定是（）

    A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C：上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D：上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
    E：上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第3题：

    药品不良反应报告的有关规定是（）

    A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


    C,E
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第4题：

    上市五年以上的药品，其不良反应的报告范晷主要是

    A.药品引起的所有可疑不良反应
    B.药品的疗效和不良反应
    C.药品的疗效和安全性
    D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    E.所有不良反应

    答案：D
    解析：
    上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第5题：

    上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

    A.药品引起的所有可疑不良反应
    B.药品的疗效和不良反应
    C.药品的疗效和安全性
    D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    E.所有不良反应

    答案：D
    解析：
    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应：上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

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