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下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是( )A．为新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验C．供试品可以用一批产品进行试验D．供试品按市售包装进行试验E．在温度40+2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置三个月
题目
下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是( )
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验
C．供试品可以用一批产品进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度40+2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置三个月
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参考答案和解析
更多“下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是( )A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料 ”相关问题
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第1题：
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
正确答案：AD
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第2题：
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（ ）
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
正确答案：AD
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第3题：
在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验
C．供试品可以用一批产品进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置三个月
为新药申报临床与生产提供必要的资料;供试品按市售包装进行试验 -
第4题：
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（ ）
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
正确答案：AD
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第5题：
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验
B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C.包装材料稳定性与选择
D.药物制剂的加速实验与长期实验
E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察答案：E解析：新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。