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Ⅰ期临床试验开放试验例数为A、20～30例B、50～70例C、80～100例D、100例以上E、150例以上

题目

Ⅰ期临床试验开放试验例数为

A、20～30例

B、50～70例

C、80～100例

D、100例以上

E、150例以上

相似考题

1.病例数为20～30例的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

2.新药Ⅱ期临床试验的病例数为A、100例B、200例D、30例E、20～30例

3.“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是A．2000例B．300例C．100例D．50例E．20～30例

4.根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

参考答案和解析
正确答案：A
更多“Ⅰ期临床试验开放试验例数为A、20~30例B、50~70例C、80~100例D、100例以上E、150例以上 ”相关问题

  • 第1题：

    临床试验受试人数要求，正确的是

    A．药代动力学要求受试人数为10～20人

    B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对

    C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个

    D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对

    E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对


    正确答案：C

  • 第2题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    病例数为20～30例的是

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验病例数为20～30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例，Ⅲ期临床试验病例数不少于300例，Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选A、C、B、D。

  • 第3题：

    病例数为20～30例的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    A
    略

  • 第4题：

    病例数为20～30例的是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：A
    解析：
    I期临床试验病例数为20～30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例,Ⅲ期临床试验病例数不少于300例,Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选A。

  • 第5题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    病例数为20~30例的是

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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