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参考答案和解析
参考答案:错误
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  • 第1题:

    以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。

    A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

    B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

    C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

    E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

    A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

    B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

    C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证

    D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

    E.验明产品合格证的机构买进


    正确答案:C

  • 第3题:

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案:A

  • 第4题:

    关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

    A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

    B.必须验明产品合格证明

    C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录


    正确答案:ABCDE
    解析:参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

  • 第5题:

    医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。

    A.《医疗器械生产企业许可证》

    B.《医疗器械经营企业许可证》

    C.《药品经营企业许可证》

    D.《药品生产企业许可证》


    正确答案:AB