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企业分立、合并或者(跨原管辖地迁移),应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。

题目
企业分立、合并或者(跨原管辖地迁移),应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.《医疗器械生产企业许可证》有效期4年,有效期届满应当重新审查发证。()此题为判断题(对，错)。

2.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,食品药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在2年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。

3.反光器具为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    医用刺激器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第2题：

    《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第3题：

    申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第4题：

    企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（ ）。


    正确答案：C

  • 第5题：

    医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第6题：

    按照规定重新办理《药品经营许可证》的是

    A.企业分立
    B.合并
    C.改变经营方式
    D.跨原管辖地迁移

    答案：A,B,C,D
    解析：
    企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。

  • 第7题：

    医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，不需重新申领医疗器械经营许可证。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应重新申请《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?

    • A、企业分立
    • B、改变注册地址
    • C、改变经营方式
    • D、跨原管辖地迁移

    正确答案:B

  • 第11题：

    因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》。


    正确答案:错误

  • 第12题：

    多选题
    按照规定重新办理《药品经营许可证》的变更有（  ）
    A

    企业分立

    B

    企业合并

    C

    企业改变经营方式

    D

    企业跨原管辖地迁移


    正确答案： D,A
    解析：

  • 第13题：

    轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第14题：

    《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前3个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第15题：

    医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第16题：

    危险化学品经营单位改建、扩建或者迁移经营、储存场所，扩大许可经营范围，应当事前重新申请

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第17题：

    因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第18题：

    下列说法错误的是

    A.《药品经营许可证》有效期为5年
    B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人
    C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
    D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    答案：D
    解析：
    企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，应重新办理《药品经营许可证》。

  • 第19题：

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（）

    • A、企业变更质量管理人员
    • B、企业分立
    • C、企业合并
    • D、企业跨原管辖地迁移

    正确答案:B,C,D

  • 第20题：

    有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第21题：

    因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》


    正确答案:正确

  • 第22题：

    因企业分立、合并而解散的，应当申请注销（）。

    • A、法人代表
    • B、医疗器械经营许可证
    • C、营业执照
    • D、经营场所

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（　　）。
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业跨原管辖地迁移


    正确答案： B
    解析：
    许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。

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