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医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案。A、产品自查自纠工作B、上市产品再评价工作C、技术支持D、医疗器械不良事件监测工作

题目
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案。

A、产品自查自纠工作

B、上市产品再评价工作

C、技术支持

D、医疗器械不良事件监测工作

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1.煤矿企业负责人和生产经营管理人员应当按照国家规定()下井,并建立下井登记档案。

2.医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

3.医疗器械生产企业应当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作,并建立相关档案。()此题为判断题(对，错)。

4.生产企业应当保持开展医疗器械()监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。A、不良事件B、产品检验C、技术统计D、验收环节

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  • 第1题：

    放射诊疗工作人员应按照有关规定进行个人剂量监测并建立个人剂量档案( )


    答案：正确

  • 第2题：

    医疗机构应当按照有关规定和标准,建立放射工作人员管理档案,这些档案包括()

    A.年度考核档案

    B.个人剂量监测档案

    C.职业健康管理档案

    D.培训教育档案


    正确答案：BCD

  • 第3题：

    施工企业根据有关规定，按期组织()，并建立员工职业健康档案。


    正确答案：员工体检

  • 第4题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。

    A.1,2

    B.1,5

    C.2,5

    D.2,10


    正确答案：C

  • 第5题：

    已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

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