每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

第1题：

第2题：

购销记录应包括：销售或购进的（）、灭菌批号、产品有效期等。

• A、单位名称
• B、供应或采购数量
• C、产品名称
• D、型号规格
• E、生产批号

正确答案:A,B,C,D,E

第3题：

企业建立销售台帐时应记录产品名称、数量、生产日期、生产批号、（）、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。

• A、运输车辆信息
• B、产品标准
• C、购货者名称及联系方式

正确答案:C

第4题：

食品生产企业应当建立进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的（）等内容，并保存相关凭证。

• A、名称、规格、数量
• B、生产日期或者生产批号、保质期
• C、进货日期
• D、供货者名称、地址、联系方式

正确答案:A,B,C,D

第5题：

对经营企业中药饮片验收记录的要求：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、到货数量、验收合格数量等，实施文号管理的饮片还应当记录批准文号。

正确答案:正确

第6题：

进货查验记录内容应包含：（）

• A、入库日期
• B、产品名称，规格型号
• C、注册证号，生产企业许可证号
• D、生产批号/序列号，生产日期，有效期
• E、购货者名称

正确答案:A,B,C,D

第7题：

食品生产企业建立出厂检验记录制度，（）属于要求如实记录的内容。

• A、名称、数量、检验合格证号
• B、生产日期或者生产批号
• C、购货者名称、地址、联系方式
• D、以上均是

正确答案:D

第8题：

药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退货要有记录，记录的内容包括（）

• A、产品名称、批号、规格、数量
• B、退货单位及地址
• C、退货原因及日期、最终处理意见
• D、同一产品同一批号不同渠道的退货分别记录、存放、和处理

正确答案:A,B,C,D

第9题：

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。

• A、操作间编号、产品名称、批号
• B、生产工序、清场日期
• C、检查项目及结果
• D、清场负责人和复核人签名

正确答案:A,B,C,D

第10题：

下列关于生产记录的内容不包括（）

• A、产品名称
• B、生产批号与生产日期
• C、操作者与复核者的签名
• D、验证方案与验证报告

正确答案:D

第11题：

食品添加剂生产企业应建立产品检验档案，对检验产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验结果等内容按规定进行记录，检验原始记录的保存期限不得少于产品保质期，并不得少于（）年。

• A、2
• B、3
• C、4
• D、5

正确答案:A

第12题：

第13题：

第14题：

运输记录（）

• A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
• B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
• C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
• D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
• E、记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
• F、应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

正确答案:E

第15题：

企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、（）、使用数量等。

• A、领料人
• B、生产日期或批号
• C、生产产家

正确答案:B

第16题：

企业应当建立（），并对出厂销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容进行记录，保证销售的产品可追溯性。

正确答案:销售管理制度

第17题：

医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、（）、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

• A、产品数量
• B、生产日期
• C、商品名称

正确答案:A

第18题：

销售记录内容应包含：（）

• A、入库日期
• B、产品名称，规格型号
• C、制造商名称，供货者名称
• D、生产批号/序列号，生产日期，有效期
• E、销售数量，库存数量，销售人员

正确答案:B,C,D,E

第19题：

经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。

• A、购销日期、购销对象
• B、购销数量、产品名称
• C、生产单位、型号规格
• D、生产批号、灭菌批号、产品有效期

正确答案:A,B,C,D

第20题：

每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括（）等。

• A、名称、规格
• B、批号、数量
• C、收货单位和地址、联系方式
• D、发货日期、运输方式

正确答案:A,B,C,D

第21题：

每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。

• A、批生产记录
• B、批次
• C、批包装记录
• D、批号

正确答案:C

第22题：

企业应对销售每批产品建立和保存销售台帐，包括下列等内容（）

• A、产品名称、数量
• B、生产日期、生产批号
• C、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点
• D、检验合格证号、交付控制、承运者

正确答案:A,B,C,D

第23题：