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批生产记录内容包括( )A．产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名B．有关操作与设备C．相关生产阶段的产品数量D．物料平稳的计算E．生产过程的控制记录及特殊问题记录

题目

批生产记录内容包括( )

A．产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名

B．有关操作与设备

C．相关生产阶段的产品数量

D．物料平稳的计算

E．生产过程的控制记录及特殊问题记录

相似考题

1.每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

2.无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：()、() 、 购销对象、产品名称、型号规格、生产单位、生产批号、灭菌批号、()、()、()签名等。

3.配制记录(制剂单)应包括( )A．编号、制剂名称、配制日期、制剂批号B．有关设备名称与操作记录C．原料用量、成品和半成品数量D．配制过程的控制记录及特殊情况处理记录E．各工序的操作者、复核者、清场者的签名等

4.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
解析：《药品生产质量管理规范》：文件
更多“批生产记录内容包括( )A.产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名B.有关操作与设备C.相 ”相关问题

  • 第1题：

    下列关于生产记录的内容不包括()

    A.产品名称

    B.生产批号与生产日期

    C.操作者与复核者的签名

    D.验证方案与验证报告


    正确答案：D

  • 第2题：

    批生产记录

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    计划的内容包括当月个批号、产品名称、生产数量、生产日期、生产单位的产量等。


    D

  • 第4题：

    批生产记录( )

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第5题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

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