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《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ，载明生产产品名称、注册号等信息。
题目
《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ，载明生产产品名称、注册号等信息。
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参考答案和解析
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第1题：
《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A、企业名称、法定代表人、企业负责人
B、企业名称、企业类型、注册地址
C、企业负责人、生产范围、生产地址
D、企业类型、生产范围、法定代表人
E、生产地址、注册地址、企业名称答案：C解析：本题考查《药品生产监督管理办法》。 第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。 -
第2题：
根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为
A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关答案：B,C,D解析：
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应 试指南》中对“变更事项”无具体内容。 -
第3题：
《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目？（）①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等
- A、①②③⑤
- B、①②③④
- C、①②④⑤
- D、①③④⑤
- E、①②③④⑤
正确答案:E -
第4题：
经营许可证正本、副本应当分别载明（）事项。
- A、企业名称、企业法定代表人姓名
- B、企业住所（注册地址、经营场所、储存场所）
- C、许可范围、发证日期和有效期限
- D、经营方式、证书编号、发证机关、有效期延续情况
正确答案:A,B,C,D -
第5题：
《医疗器械生产许可证》应当载明一下哪些事项（）
- A、许可证编号
- B、生产地址
- C、生产范围
- D、发证机关、发证日期
- E、有效期限等事项
正确答案:A,B,C,D,E -
第6题：
医疗器械标签一般应当包括（）等内容。
- A、产品名称、型号、规格
- B、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
- C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
- D、生产日期，使用期限或者失效日期
正确答案:A,B,C,D -
第7题：
《食品经营许可证》应当载明（）等内容。
- A、经营者名称、住所、法定代表人（负责人或者业主）
- B、类别、备注
- C、许可证编号、发证机关（加盖公章）
- D、发证日期、有效期
正确答案:A,C,D -
第8题：
《医疗器械生产许可证》应当载明的事项有哪些？（）
- A、许可证编号
- B、生产范围
- C、发证日期和有效期限
- D、生产地址
正确答案:A,B,C,D -
第9题：
《医疗器械经营许可证》有效期为（），载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
- A、6年
- B、3年
- C、5年
- D、10年
正确答案:C -
第10题：
多选题《医疗器械生产许可证》应当载明一下哪些事项（）A许可证编号
B生产地址
C生产范围
D发证机关、发证日期
E有效期限等事项
正确答案： E,D解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）A发证日期
B企业负责人
C生产范围
D生产地址
正确答案： B,A解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题生产许可证证书正本应当载明的信息有（）。A企业名称，住所
B企业生产地址、产品名称
C证书编号、发证日期、有效期
D以上全是
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第13题：
《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称答案：C解析：
本题考查《药品生产监督管理办法》。
第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。
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第14题：
生产许可证证书正本应当载明的信息有（）。
- A、企业名称，住所
- B、企业生产地址、产品名称
- C、证书编号、发证日期、有效期
- D、以上全是
正确答案:D -
第15题：
取得生产许可证的产品，需要在该产品包装上标明（）。
- A、生产许可证编号，批准日期
- B、生产许可证标志，发证部门
- C、生产许可证编号，有效期
- D、生产许可证标志，生产许可证编号
正确答案:D -
第16题：
《医疗器械生产许可证》应当载明以下哪些事项（）
- A、许可证编号
- B、生产地址
- C、生产范围
- D、发证机关、发证日期
- E、有效期限等事项
正确答案:A,B,C,D,E -
第17题：
应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）
- A、发证日期
- B、企业负责人
- C、生产范围
- D、生产地址
正确答案:B,C,D -
第18题：
种子生产经营许可证应当载明生产经营者名称、地址、法定代表人和（）等事项。
- A、生产种子的品种、地点
- B、种子经营的范围
- C、有效期限
- D、有效区域
正确答案:A,B,C,D -
第19题：
《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满3个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
正确答案:错误 -
第20题：
下列选项中，哪些是医疗器械标签应该包括的内容（）。
- A、产品名称、型号、规格
- B、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式
- C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
- D、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
- E、生产日期，使用期限或者失效日期
- F、电源连接条件、输入功率
- G、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容
- H、必要的警示、注意事项
- I、特殊储存、操作条件或者说明
- J、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
- K、带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
正确答案:A,B,C,D,E,F,G,H,I,J,K -
第21题：
《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为（）。
- A、企业名称、法定代表人、企业负责人
- B、企业名称、企业类型、注册地址
- C、企业负责人、生产范围、生产地址
- D、企业类型、生产范围、法定代表人
正确答案:C -
第22题：
单选题取得生产许可证的产品，需要在该产品包装上标明（）。A生产许可证编号，批准日期
B生产许可证标志，发证部门
C生产许可证编号，有效期
D生产许可证标志，生产许可证编号
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题《医疗器械生产许可证》应当载明以下哪些事项（）A许可证编号
B生产地址
C生产范围
D发证机关、发证日期
E有效期限等事项
正确答案： B,E解析： 暂无解析