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  • 第1题:

    国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

    A.1

    B.2

    C.3


    正确答案:C

  • 第2题:

    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB

    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是

    A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B.植入人体或支持维持生命的医疗器械

    C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    E.对人体具有潜在危险的医疗器械


    正确答案:BDE

  • 第3题:

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第4题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


    B

  • 第5题:

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,共分为()类器械来进行管理。

    • A、三
    • B、二
    • C、四
    • D、一

    正确答案:A

  • 第6题:

    国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督,是医疗器械广告审查机关违法行为,依法予以处理。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定,违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销产品生产注册证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第8题:

    国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    国家对医疗器械共分()类进行管理。

    • A、2
    • B、3
    • C、4
    • D、5
    • E、6

    正确答案:B

  • 第10题:

    国家对医疗器械共分()类进行管理。


    正确答案:3

  • 第11题:

    单选题
    按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是()
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    植入人体的医疗器械

    C

    用以支持、维持生命的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

    A.1类

    B.2类

    C.3类


    正确答案:C

  • 第14题:

    下列医疗器械中,国家实行第三类管理的是

    A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    B:植入人体或支持维持生命的医疗器械
    C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对人体具有潜在危险的医疗器械

    答案:B,D,E
    解析:

  • 第15题:

    ?《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

    A.植入人体的医疗器械
    B.用于支持、维持生命的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    答案:D
    解析:
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求,同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第16题:

    国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()

    A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械

    C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    C

  • 第17题:

    对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()。


    正确答案:国家食品药品监督管理局

  • 第18题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指具有(),需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    正确答案:较高风险

  • 第19题:

    国家对危险化学品的运输是如何进行管理的?


    正确答案:国家对危险化学品的运输实行资质认定制度;未经资质认定,不得运输危险化学品。

  • 第20题:

    国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的,由原审批的医疗器械广告审查机关是已经批准的医疗器械广告进行复审。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    国家药品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械不可以调整其分类。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。

    • A、1类
    • B、2类
    • C、3类

    正确答案:C

  • 第23题:

    多选题
    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是()
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    对人体具有潜在危险的医疗器械

    C

    植入人体的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    用于支持维持生命的医疗器械


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析