临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。()
第1题:
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责
C、记录与报告,数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第2题:
临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用
A.一般数据处理办法
B.计算机数据处理办法
C.规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终
D.统计学处理方法
E.统计学方法
第3题:
第4题:
以下哪一项不是研究者具备的条件?()
第5题:
临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用()
第6题:
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
第7题:
以下说法正确的为()
第8题:
对
错
第9题:
第10题:
对
错
第11题:
承担该项临床试验的专业特长
承担该项临床试验的资格
承担该项临床试验的设备条件
承担该项临床试验生物统计分析的能力
第12题:
对
错
第13题:
临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用
A.统计学处理方法
B.一般数据处理办法
C.计算机数据处理办法
D.规范的统计学分析方法,并贯彻临床试验的始终
E.统计学办法
第14题:
第15题:
依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
A应该服从于药物临床试验的需要
B必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C必须高于对科学和社会利益的考虑
D必须等同于对科学和社会利益的考虑
第16题:
进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合()与()的要求。
第17题:
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。
第18题:
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解,对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑,而不一定依赖于显著性检验。
第19题:
临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容?
第20题:
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
第21题:
第22题:
对
错
第23题:
一般数据处理方法
计算机数据处理方法
统计学处理方法
统筹学方法
规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终