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古代经典名方的具体目录由()制定。A、国务院中医药主管部门B、药品监督管理部门C、国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门D、国务院中医药主管部门会同卫生行政主管部门

题目
古代经典名方的具体目录由()制定。

A、国务院中医药主管部门

B、药品监督管理部门

C、国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门

D、国务院中医药主管部门会同卫生行政主管部门

相似考题

1.古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。()

2.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

3.什么是古代经典名方?

4.古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由()。A.国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定B.国务院药品监督管理部门制定C.国务院卫生行政管理部门制定D.国务院中医药主管部门制定

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  • 第1题：

    生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()


    参考答案：正确

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )

    A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
    B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料
    C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
    D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

    答案：B
    解析：
    生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。其中，古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。

  • 第3题：

    16、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定， 关于古代经典名方的说法，正确的是***

    A．符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅 提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效 学研究及临床试验资料

    B．我国古代中医典籍所记载的方剤都属于古代经 典名方

    C．实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管 部门会同卫生健康管理部门制定

    D．涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典 名方，应简化注册审批程序加快审批


    D

  • 第4题：

    2018年4月16日，《古代经典名方目录(第一批)》发布。以下关于该目录的说法，正确的是

    A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录
    B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方
    C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和膏剂四种剂型
    D.该目录药品只需备案即可上市

    答案：A,B,C
    解析：
    考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号，但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。故答案ABC。

  • 第5题：

    20、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是***

    A．我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

    B．符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

    C．实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

    D．涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审枇程序加快审批


    BCD

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