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对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。A、药物GMPB、药物GLPC、药物GSPD、药物GCP

题目
对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。

A、药物GMP

B、药物GLP

C、药物GSP

D、药物GCP

相似考题

1.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

2.除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相应质量管理规范的有关法律责任包括()。A、责令限期改正，给予警告B、逾期不改的，处十万元以上五十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验

3.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行A．GLP和GSPB．GLP和GCPC．GLP和GUPD．GAP和GMPE．GMP和GSP

4.药物的非临床安全评价研究机构应遵守（ ）。

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  • 第1题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须遵守( )。


    正确答案：《药物非临床研究质量管理规范》

  • 第2题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    A、GLP

    B、GCP

    C、GUP

    D、GAP

    E、GSP


    参考答案：AB

  • 第3题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）

    AGAP和GUP

    BGMP和GSP

    CGLP和GCP

    DGLP和GUP

    EGLP和GSP


    C
    略

  • 第4题：

    药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。


    正确答案：B

  • 第5题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    A．GAP和GUP

    B．GMP和GSP

    C．GLP和GCP

    D．GLP和GUP

    E．GLP和GSP


    正确答案：C

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