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关于药品安全风险的说法,正确的是()。A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
题目
关于药品安全风险的说法,正确的是()。
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
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第1题：
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。答案：D解析： -
第2题：
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素答案：D解析：(1)药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。 (2)药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。 (4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。 -
第3题：
6、关于药品安全风险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是
A．药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B．不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C．药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D．实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 -
第4题：
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素答案：D解析：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节，故选D。 -
第5题：
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）
A药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
D
在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。现有的对药品上市前的注册审评、药品上市后的不良反应监测，以及对存在安全隐患的药品实行召回，对已上市药品进行再评价等法律法规，是我国药品安全风险管理的法律基础。应当将风险管理的理念融入到立法当中，完善法律法规、规范性文件和指南等，以覆盖药品安全风险管理的全过程，从而对药品整个生命周期中的风险进行全程监控。