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根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

题目
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况


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  • 第1题:

    A.一级召回
    B.二级召回
    C.三级召回
    D.药品召回
    E.安全隐患

    使用该药品可能引起严重健康危害的,属于

    答案:A
    解析:
    药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。  根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级:  (一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;  (二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;  (三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。  药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。不同等级的药品召回要求的召回时间有所不同,级别越高,要求药品在越短的时间内召回。即使用该药品可能引起严重健康危害的,属于一级召回。

  • 第2题:

    根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为()()()。
    一级召回、二级召回、三级召回

  • 第3题:

    药品的召回按药品安全隐患严重程度分类可分为

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回


    一级召回;二级召回;三级召回

  • 第4题:

    根据《药品召回管理办法》,对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

    A.五级召回
    B.四级召回
    C.三级召回
    D.一级召回

    答案:D
    解析:
    《药品召回管理办法》第十四条:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:①一级召回,使用该药品可能引起严重健康危害的;②二级召回,使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害;③三级召回,使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品三级召回的相应概念是历年常考的题。

  • 第5题:

    7、根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是

    A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

    B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

    C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

    D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况


    三级