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  • 第1题:

    将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是

    A、加速试验法

    B、经典恒温法

    C、留样观察法

    D、调节pH法

    E、降低温度法


    参考答案:C

  • 第2题:

    复验的样品必须是

    A.原药品检验机构的同一样品的留样
    B.同品种的产品
    C.同批次的产品
    D.生产企业的同批次产品的留样

    答案:A
    解析:
    复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。

  • 第3题:

    持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
    按标签注明的常规留样条件进行。

  • 第4题:

    将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是

    A.经典恒温法
    B.降低温度法
    C.留样观察法
    D.加速试验法
    E.调节pH法

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()

    A在一年内定期观察外观形状和质量检测

    B样品只能在室温下放置

    C样品只能在正常光线下放置

    D此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量

    E成品在通常包装下放置


    D