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生物利用度研究中采样点的确定一般在药时曲线峰前部分至少取________个点、峰后部分取________个点，采样时间持续到血药浓度峰值Cmax的________以后。

题目

生物利用度研究中采样点的确定一般在药时曲线峰前部分至少取________个点、峰后部分取________个点，采样时间持续到血药浓度峰值Cmax的________以后。

相似考题

1.取样点的设计对试验结果的可靠性及药代动力学参数计算的合理性,关于取样点设计的说法错误的是()。A、一般应兼顾到吸收相、平衡相(峰浓度)和消除相B、服药前应先取空白血样C、在吸收相部分取2～3个点D、峰浓度附近至少需要1个点E、消除相取3～5个点

2.对生物利用度实验研究的基本要求错误的是A、参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂B、采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C、采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点D、采样时间持续3倍半衰期后或C的1/10以后E、对受试者没有年龄限制，多大年龄均可

3.在生物利用度研究时，取样必须满足的要求是（ ）。A．采样时间应至少为3～5个半衰期B．总取样点应不少于11个点C．受试对象在服药前要取空白血样D．吸收相、平衡相、消除相各有2～3个取样点E．血样应立即测定或冷冻备用

4.生物利用度实验设计正确的是A、受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁B、采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C、采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点D、采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致

更多“生物利用度研究中采样点的确定一般在药时曲线峰前部分至少取________个点、峰后部分取________个 ”相关问题

  • 第1题：

    关于生物利用度试验血样采集的描述，错误的是：( )

    A.一个完整的药-时曲线，包括吸收相、平衡项及消除项，每个时段均需采样

    B.整个采样时间至少为3～5个半衰期

    C.如果药物半衰期未知，应采样到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10以后

    D.全部采样点数为3～5个


    正确答案：D

  • 第2题：

    对生物利用度实验研究的基本要求错误的是

    A.参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
    B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
    C.采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
    D.采样时间持续3倍半衰期后或C的1/10以后
    E.对受试者没有年龄限制，多大年龄均可

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    生物利用度试验中，采样点的分布应为

    A．tmax附近包括较密集采样点

    B．避免Cmax为血药浓度曲线上第一个点

    C．采样时间应满足3-5个半衰期

    D．吸收相应至少2-3个采样点


    A

  • 第4题：

    关于生物利用度试验血样采集的描述，错误的是：（ ）

    A.一个完整的药时曲线，包括吸收相、平衡项及消除项，每个时段均需采样
    B.整个采样时间至少为3～5个半衰期
    C.如果药物半衰期未知，应采样到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10 以后
    D.全部采样点数为3～5个

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    对生物利用度实验研究的基本要求错误的是

    A.采样时间持续3个半衰期后或C的1／10以后
    B.采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
    C.对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
    D.采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物的7～10个半衰期
    E.参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂

    答案：C
    解析：

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