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无菌药品附录中规定,必要时,物料的质量标准中应当包括:()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观

题目

无菌药品附录中规定,必要时,物料的质量标准中应当包括:()检查项目。

A、微生物限度

B、细菌内毒素

C、热原

D、培养基的外观


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  • 第1题:

    药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督,判断产品是否被微生物污染的指标是()

    A.无菌检查

    B.微生物限度检查

    C.控制菌检查

    D.内毒素检查


    正确答案:A

  • 第2题:

    采用鲎试剂法进行检查的是

    A:无菌
    B:微生物限度
    C:不溶性微粒
    D:细菌内毒素
    E:细菌菌落

    答案:D
    解析:
    细菌内毒素检查采用鲎试剂法。

  • 第3题:

    以下不属于药品生物检定法的是()

    A.铁盐的检查

    B.内毒素的检查

    C.无菌检查

    D.微生物限度检查


    砷盐的检查

  • 第4题:

    微生物限度检查项目包括

    A:无菌检查
    B:热原检查
    C:不溶性微粒检查
    D:细菌内毒素检查
    E:控制菌检查

    答案:E
    解析:
    微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数、真菌数、酵母菌数和控制菌检查。

  • 第5题:

    口服制剂与一般外用制剂需要进行()检查

    A.无菌检查

    B.微生物限度检查

    C.细菌内毒素检查

    D.热原检查


    微生物限度检查