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杂质测定中限度检查方法要求验证( )。A 准确度、专属性、耐用性B 准确度、精密度、定量限C 精密度、耐用性、定量限D 检测限、专属性、耐用性

题目

杂质测定中限度检查方法要求验证( )。

A 准确度、专属性、耐用性

B 准确度、精密度、定量限

C 精密度、耐用性、定量限

D 检测限、专属性、耐用性


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  • 第1题:

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的

    A.耐用性
    B.线性与范围
    C.精密度
    D.准确度
    E.定量限

    答案:A
    解析:
    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时,测定结果不受其影响的承受程度。检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。

  • 第2题:

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

    A.耐用性
    B.线性与范围
    C.精密度
    D.准确度
    E.定量限

    答案:A
    解析:
    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。

  • 第3题:

    杂质限量检查方法需验证

    A.检测限

    B.定量限

    C.准确度

    D.精密度


    BC 本题考查不同检验项目对效能指标的要求。此类题目多次以x型题进行考查,具体解析见中国药典05版附录173,即下表。 鉴别 杂质测定 含量测定及 定量 限度 溶出量测定 准确度 精密度 重复性 中间精密度 专属性 检测限 定量限 线性 范围 耐用性 — — — + — — — — + + + + + — + + + + — — — + + — — — + + + + + — — + + +

  • 第4题:

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

    A:耐用性
    B:线性与范围
    C:精密度
    D:准确度
    E:定量限

    答案:A
    解析:
    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。

  • 第5题:

    9、杂质限度检查需要验证的内容是

    A.检测限

    B.定量限

    C.准确度

    D.精密度


    检测限