itgle.com

根据下面选项，回答题：A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循查看材料

题目

根据下面选项，回答题：

A．GMP

B．GAP

C．GCP

D．GLP

E．GSP

为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

查看材料

相似考题

1.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A. GMPB. CAPC. GCPD. GLPE. CSP

2.关于药物安全性评价的观点不正确的是A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程B.分为实验室评价和临床评价两部分C.药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主

3.关于药物安全性评价的观点不正确的是A、分为实验室评价和临床评价两部分 B、药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异 C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察 D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主 E、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程

4.根据下面选项，回答题：A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料

更多“根据下面选项,回答题:A.GMP B.GAPC.GCP D.GLPE.GSP 为评价药物安全性,在实验室条 ”相关问题

  • 第1题：

    关于药物安全性评价的观点不正确的是

    A:是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
    B:分为实验室评价和临床评价两部分
    C:药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
    D:药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    E:药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主

    答案：C
    解析：
    A、B、D、E均为正确内容，而药物在种族间和个体间均存在安全性差异，所以C选项是不完全正确的表述，因此答案为C。

  • 第2题：

    药物安全性评价应包括

    A:新药临床评价和药物上市后再评价
    B:药物临床评价
    C:新药的临床前研究
    D:临床评价和实验室评价
    E:临床前研究和上市后药品的实验室评价

    答案：D
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分，ABCE说法均片面，D选项为正确表述。

  • 第3题：

    为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

    A．GMP
    B．GAP
    C．GSP
    D．GLP

    答案：D
    解析：
    《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP。药物非临床安全性评价研究，指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的试验，初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性。故选D。

  • 第4题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第5题：

    为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

    A、GMP
    B、GAP
    C、GCP
    D、GLP
    E、GSP

    答案：D
    解析：
    本组题考查认证管理的基本意义。

相关内容