药用辅料的一般质量要求是
A.药用辅料必须符合药用要求
B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
第1题:
第2题:
药用辅料的一般要求应包括()
A必须符合药用要求
B对人体无毒害作用
C化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
D残留溶剂、微生物限度应符合要求
E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
第3题:
以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()
A应通过安全性评估
B对人体无毒害作用
C辅料无需检查微生物
D不与主药发生作用
E供注射剂用的应符合注射用质量要求
第4题:
第5题:
关于药用辅料的一般质量要求错误的是()
A药用辅料必须符合化工生产要求
B药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求