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关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

题目

关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。

A、药用辅料必须符合化工生产要求

B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用

C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求


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  • 第1题:

    生产药品所需的原辅料必须符合

    A:卫生要求
    B:化工要求
    C:分析要求
    D:药用要求
    E:化学要求

    答案:D
    解析:
    《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料,必须符合药用要求。而A、B、C、E是其他系列的标准。

  • 第2题:

    关于药用辅料的一般质量要求错误的是( )

    A:药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
    B:药用辅料必须符合化工生产要求
    C:药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
    D:化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
    E:药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

    答案:B
    解析:
    药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求。

  • 第3题:

    关于药用辅料的一般质量要求错误的是()

    A药用辅料必须符合化工生产要求

    B药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用

    C化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

    D药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

    E药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求


    A
    药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求。

  • 第4题:

    生产药品所需的原、辅料必须符合

    A:卫生要求
    B:化工要求
    C:分析要求
    D:药用要求
    E:化学要求

    答案:D
    解析:
    《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。而A、B、C、E是其他系列的标准。

  • 第5题:

    药用辅料的一般要求应包括()

    A必须符合药用要求

    B对人体无毒害作用

    C化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用

    D残留溶剂、微生物限度应符合要求

    E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求


    A,B,C,D,E