开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、卫计委D、市级药品监督管理部门

第1题：

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C市级药品监督管理部门

D县级以上地方药品监督管理部门

B
《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

第2题：

开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C卫计委

D市级药品监督管理部门

B
略

第3题：

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C市级药品监督管理部门

D县级以上地方药品监督管理部门

D
略

第4题：

批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C市级以上药品监督管理部门

D县级以上药品监督管理部门

B
（1）省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业，故2题选B。
（2）县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业，故1题选D。
（3）省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选B。建议考生通过"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"口诀准确记忆。

第5题：

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C市级以上药品监督管理部门

D县级以上药品监督管理部门

D
(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。