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生产企业主动召回计划内容包括A、药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）B、召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等）C、召回信息的公布途径和范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体）D、药品召回后的处理措施

题目

生产企业主动召回计划内容包括

A、药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）

B、召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等）

C、召回信息的公布途径和范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体）

D、药品召回后的处理措施

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1.药品生产企业的调查评估报告内容有()。A、召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息B、实施召回的原因C、调查评估结果D、召回分级E、召回数量和范围

2.根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

3.药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回

4.依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（ ）。A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

更多“生产企业主动召回计划内容包括A、药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）B、召回措施的具 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业的召回计划包括的内容有

    A.药品生产销售情况及拟召回的数量
    B.召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等
    C.召回信息的公布途径与范围
    D.召回的预期效果

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产企业的召回计划包括的内容有①药品生产销售情况及拟召回的数量；②召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；③召回信息的公布途径与范围；④召回的预期效果；⑤药品召回后的处理措施；⑥联系人的姓名及联系方式。故选ABCD。

  • 第2题：

    药品生产企业的召回计划包括的内容有（）。

    A.药品生产销售情况及拟召回的数量
    B.召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等
    C.召回信息的公布途径与范围
    D.召回的预期效果

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产企业的召回计划包括的内容有：①药品生产销售情况及拟召回的数量；②召回措施的具体内容，包括实施的组织、召回的范围和时限等；③召回信息的公布途径与范围；④召回的预期效果；⑤药品召回后的处理措施；⑥联系人的姓名及联系方式。

  • 第3题：

    药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）

    A一级召回

    B二级召回

    C三级召回

    D各级召回


    B
    药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。故选B。

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

    A．一级召回
    B．二级召回
    C．三级召回
    D．四级召回

    答案：B
    解析：
    药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

  • 第5题：

    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）

    A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
    B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
    C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
    D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售

    答案：A
    解析：
    药品生产企业不履行召回义务的，根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明 文件， 直至吊销药品生产许可证。

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