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实施备案管理的有A、境内第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、进口第一类医疗器械D、境内所有医疗器械

题目

实施备案管理的有

A、境内第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、进口第一类医疗器械

D、境内所有医疗器械

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  • 第1题：

    实施备案管理的有

    A、境内第一类医疗器械

    B、境内第二类医疗器械

    C、境内第三类医疗器械

    D、境内的所有医疗器械


    正确答案：A
    答案解析：境内第一类医疗器械实施备案管理，境内第二类医疗器械、境内第三类医疗器械实施注册管理，故选A。

  • 第2题：

    实施备案管理的有

    A.境内第三类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第一类医疗器械
    D.境内所有医疗器械

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • 第3题：

    实施备案管理的有（）

    A境内第三类医疗器械

    B境内第二类医疗器械

    C境内第一类医疗器械

    D境内所有医疗器械


    C
    略

  • 第4题：

    实施备案管理的有

    A．境内第三类医疗器械
    B．境内第二类医疗器械
    C．境内第一类医疗器械
    D．境内所有医疗器械

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有

    A.境内第三类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第一类医疗器械
    D.境内所有医疗器械

    答案：C
    解析：
    （1）根据产品注册与备案管理要求：境内第一类医疗器械实行备案管理，境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。（2）根据医疗器械经营分类管理要求：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。此知识点易混淆，注意（1）、（2）的区别。

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