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更多“经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。A、境内第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、第一类医 ”相关问题
  • 第1题:

    经营第一类医疗器械()许可和备案,经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行许可管理。


    正确答案:不需,备案管理

  • 第2题:

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是

    A.经营第二类医疗器械实行备案管理
    B.经营第三类医疗器械实行备案管理
    C.经营第一类医疗器械实行许可管理
    D.医疗器械经营实施分类管理

    答案:A,D
    解析:
    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第3题:

    经营实行备案管理的是()

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    B

  • 第4题:

    根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

  • 第5题:

    关于境内医疗器械注册管理错误的是()

    A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证


    D