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药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应/事件报告表》D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E.对死亡病例,须3日内报告

题目

药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。

A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应/事件报告表》

D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告

E.对死亡病例,须3日内报告


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  • 第1题:

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

    A.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
    B.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
    C.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
    D.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
    E.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

    A:发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
    B:经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
    C:指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
    D:对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
    E:采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()

    A详细记录

    B调查、分析、评价、处理

    C填写《药品不良反应/事件报告表》

    D通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    A,B,C,D

  • 第4题:

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

    A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
    B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
    C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
    D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
    E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    答案:D
    解析:
    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责主要是发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理,经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价,指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,和采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

  • 第5题:

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

    A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
    B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
    C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
    D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
    E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    答案:D
    解析: