根据下列题干及选项，回答 63～65 题：A．大容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．口服固体药品的暴露工序E．直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别第 63 题 100级适用于（）。 - itgle

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题目

根据下列题干及选项，回答 63～65 题：

A．大容量注射剂的灌封

B．小容量注射剂的灌封

C．注射剂的浓配

D．口服固体药品的暴露工序

E．直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别

第 63 题 100级适用于（）。

相似考题

1.根据下列选项，回答 84～86 题：A．大容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．口服固体药品的暴露工序E．直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别第 84 题 100级适用于（）。

2.大容量注射剂的灌封（）。

3.不宜设置地漏的是（）。A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B．注射剂的稀配、滤过C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

4.根据下列内容，回答 93～95 题：A．大容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．口服固体药品的暴露工序E．直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别第 93 题 100级适用于（）。

参考答案和解析

正确答案：A
考察重点是《药品生产质量管理规范附录》对不同类药品批的生产环境空气洁净级别的规定。100级适用于大容量注射剂(>150毫升)的灌封；10000级适用于小容量注射剂的灌封；100000级适用于注射剂的浓配。DE均适用于300000级。

更多“根据下列题干及选项,回答 63~65 题: A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的 ”相关问题

第1题：

10000级适用于( )。
A．火容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．直肠用药的暴露工序
E．以上答案均不是

正确答案：B
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录
第2题：

100级适用于( )。
A．火容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．直肠用药的暴露工序
E．以上答案均不是

正确答案：A
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录
第3题：

100000一级适用于( )。
A．火容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．直肠用药的暴露工序
E．以上答案均不是

正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录
第4题：

300000级适用于( )。
A．火容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．直肠用药的暴露工序
E．以上答案均不是

正确答案：D
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录
第5题：

不宜设置地漏的是
A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B．注射剂的稀配、滤过
C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

正确答案：ACE

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