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生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（ ）。

题目

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（ ）。

相似考题

1.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

2.药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格

3.国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

4.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。

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  • 第1题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。
      新大纲已不作要求。

  • 第2题：

    由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

    A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

    C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

    E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


    参考答案：E

  • 第3题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）

    A国家卫生行政部门负责

    B省级卫生行政部门负责

    C国家药品监督管理部门负责

    D省级药品监督管理部门负责


    D
    GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第4题：

    由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

    A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

    B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

    C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

    D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

    E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案：E

  • 第5题：

    对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

    A．药品GMP抽验

    B．药品GMP跟踪检查

    C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案：BCD

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