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《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗卫生机构D.药品不良反应监测机构E.有关主管部门

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品不良反应监测机构

E.有关主管部门


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  • 第1题:

    药品不良反应监测管理办法适用于

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗预防保健机构

    D.药品不良反应监测专业机构

    E.药品监督管理部门和卫生行政部门


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的( )。

    A.卫生行政管理部门

    B.药品不良反应监测专业机构

    C.药品生产、经营企业

    D.(食品)药品监督管理部门

    E.医疗卫生机构


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》总则

  • 第3题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

    A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构
    D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门

    答案:A
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义:本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指

    A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

    B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    正确答案:E

  • 第5题:

    下列不适用于《药品不良反应报告和监测管理办法》的是

    A.中华人民共和国境内的药品生产企业和经营企业
    B.中华人民共和国境内的医疗卫生机构
    C.中华人民共和国境内的(食品)药品监督管理部门
    D.中华人民共和国境内的商业部门
    E.中华人民共和国境内的药品不良反应监测专业机构

    答案:D
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门。