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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是( )。A.不超过1年B.不超过2年C.不超过3年D.不超过5年E.不超过10年

题目

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是( )。

A.不超过1年

B.不超过2年

C.不超过3年

D.不超过5年

E.不超过10年


相似考题
参考答案和解析
正确答案:D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。
更多“《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新 ”相关问题
  • 第1题:

    根据下列选项,回答 113~115 题。

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

    第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是( )


    正确答案:A

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

    A、1年
    B、3年
    C、4年
    D、5年
    E、6年

    答案:D
    解析:
    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 第三十四条 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()

    A三年

    B四年

    C五年

    D十年


    C

  • 第4题:

    第 67 题 国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的 (  )


    正确答案:E

  • 第5题:

    某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。

    A6个月

    B1年

    C3年

    D5年


    D