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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 ( )A.麻醉药品B.放射性药品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品

题目

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 ( )

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品


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  • 第1题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括

    A、产地

    B、生产企业

    C、产品批号

    D、药品批准文号

    E、生产日期


    参考答案:D

  • 第2题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是

    A.中药材
    B.中成药
    C.非药品
    D.血液制品

    答案:D
    解析:
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产,其中生物制品包括疫苗、血液制品,故此题选D。

  • 第3题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是

    A.中药材
    B.中成药
    C.非药品
    D.血液制品

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 ( )


    正确答案:B

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

    A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
    B、通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
    C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
    D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
    E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

    答案:A,C,D,E
    解析:
    注意,此题为新变更法规委托生产由省级审批
    B项错在:疫苗、生物制品不能委托生产。