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  • 第1题:

    《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定,每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

    A.1000
    B.100
    C.500
    D.200
    E.20

    答案:D
    解析:
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定,口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu/ml(200),霉菌和酵母菌总数101 cfu/ml(20);直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu/ml(2000),霉菌和酵母菌总数102cfu/ml(200)。故此题选D。

  • 第2题:

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数是

    答案:D
    解析:
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第3题:

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大霉菌和酵母菌总数是

    答案:E
    解析:
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第4题:

    《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1m|可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

    A.1000
    B.100
    C.500
    D.200
    E.20

    答案:E
    解析:
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定,口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu/ml(200),霉菌和酵母菌总数101 cfu/ml(20);直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu/ml(2000),霉菌和酵母菌总数102cfu/ml(200)。故此题选E。

  • 第5题:

    《中国药典》通则在中药制剂微生物标准中规定对不含药材原粉的皮肤给药制剂中,1g需氧菌总数可接受的最大菌数是

    A.10cfu
    B.5×10cfu
    C.3×10cfu
    D.2×10cfu
    E.10cfu

    答案:E
    解析:
    如图 .gif。答案选E