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《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为 A．1000 B．100 C．500 D．200 E．20

题目
《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为

A．1000
B．100
C．500
D．200
E．20
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1.《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为()。A.1000B.100C.500D.200E.20

2.《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每19可接受的最大霉菌和酵母菌总数为()。A.1000B.100C.500D.200E.20

3.不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过A、 100cfuB、 200cfuC、 500cfuD、 1000cfuE、 2000cfu

4.《中国药典》对不含药材原粉的中药El服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大霉菌和酵母菌总数为()。A.1000B.100C.500D.200E.20

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  • 第1题：

    不含中药原粉的液体口服制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过

    A. 100000cfu

    B. 30000cfu

    C. 10000cfu

    D. 1000cfu

    E. 100cfu


    参考答案：E

  • 第2题：

    含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出()

    A、白色念珠菌

    B、铜绿假单胞菌

    C、金黄色葡萄球菌

    D、沙门菌

    E、耐胆盐革兰阴性菌


    答案：D

  • 第3题：

    《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

    A．1000
    B．100
    C．500
    D．200
    E．20

    答案：D
    解析：
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选D。

  • 第4题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过

    答案：E
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第5题：

    不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过

    A.100cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.1000cfu
    E.2000cfu

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

    A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
    C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下：(1)固体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数20000（丸剂3×20000），霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）不得过200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

  • 第7题：

    《中国药典》通则在中药制剂微生物标准中规定对不含药材原粉的皮肤给药制剂中，1g需氧菌总数可接受的最大菌数是

    A.10cfu
    B.5×10cfu
    C.3×10cfu
    D.2×10cfu
    E.10cfu

    答案：E
    解析：
    如图 .gif。答案选E

  • 第8题：


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

    关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案：D
    解析：
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标：药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准：①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200；②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第9题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过

    答案：C
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第10题：

    不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过（）

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）
    A

    100000cfu

    B

    30000cfu

    C

    10000cfu

    D

    1000cfu

    E

    100cfu


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过（）
    A

    100cfu

    B

    200cfu

    C

    500cfu

    D

    1000cfu

    E

    2000cfu


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（ ）。

    A．不含药材原粉的膏剂

    B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    C．含药材原粉的膏剂

    D．不含药材原粉的制剂

    E．含药材原粉的制剂


    正确答案：AB

  • 第14题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第15题：

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药齿龈给药制剂的微生物标准规定大肠埃希菌数是

    A.每1g或1ml可接受的最大菌数为20
    B.每1g或1ml可接受的最大菌数为50
    C.每1g或1ml可接受的最大菌数为100
    D.每1g或1ml可接受的最大菌数为200
    E.不得检出

    答案：E
    解析：
    如图答案选E

  • 第16题：

    《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1m|可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

    A．1000
    B．100
    C．500
    D．200
    E．20

    答案：E
    解析：
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选E。

  • 第17题：


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

    下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    C.中药提取物需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
    E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案：A
    解析：
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标：药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准：①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200；②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第18题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第19题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大霉菌和酵母菌总数是

    答案：E
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第20题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第21题：

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:C

  • 第22题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（）.

    • A、不含药材原粉的制剂
    • B、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • C、不含药材原粉的膏剂
    • D、含药材原粉的制剂
    • E、含药材原粉的膏剂

    正确答案:B,C

  • 第23题：

    单选题
    不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过（）
    A

    100000cfu

    B

    30000cfu

    C

    10000cfu

    D

    1000cfu

    E

    100cfu


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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