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自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同 意筹建决定的期限为（ ）。

题目

自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同 意筹建决定的期限为（ ）。

相似考题

1.申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是()A.自收到该申请之日起7日B.自收到该申请之日起7个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日

2.开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请。A、省级药品监督管理机构B、国务院药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理机构D、县级药品监督管理机构

3.自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为A．B．C．D．E．

4.设区的市级(食品)药品监督管理机构应当自受理申请之日起()个工作日内,作出是否给予注册的决定。A、10B、15C、20D、30

参考答案和解析
正确答案：E
本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下：药品生产企业：(1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GMP认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。药品经营企业：(1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30(批发企业)／15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送，3个月内进行认证。医疗机构：(1)设立申请。30个工作日内(卫生行政部门)+30个工作日内(药监部门)作出是否同意的决定；(2)变更中请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。
更多“自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同 意筹建决 ”相关问题

  • 第1题：

    自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理局作出是否同意筹建决定的期限为

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日


    正确答案：E

  • 第2题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

    A.5个

    B.7个

    C.10个


    正确答案：B

  • 第3题：

    自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的 期限为

    A. 5个工作日 B. 10个工作日 C. 15个工作日 D. 20个工作日 E. 30个工作日


    答案：E
    解析：
    本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下： 药品生产企业：（1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。（2)验收申请。 收到申请之日起30个工作日内组织验收。⑶变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。（4)GMP 认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。
    药品经营企业：（1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。（2)验收申请。 收到申请之日起30(批发企业)/15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工 作日内作出决定。（4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送，3个月内进行认证。医疗机构：（1) 设立申请。30个工作日内(卫生行政部门))+30个工作日内(药监部门作出是否同意的决定；⑵变更申请。

  • 第4题：

    自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为( )。


    正确答案：E
    E知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理

  • 第5题：

    自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作日

    D.20个工作日

    E.30个工作日


    正确答案：E
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十一条第一款规定，医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内做出决定。第十二条规定，开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之13起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，做出是否同意筹建的决定。

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