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申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是()A.自收到该申请之日起7日B.自收到该申请之日起7个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日

题目
申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是()

A.自收到该申请之日起7日

B.自收到该申请之日起7个工作日

C.自收到该申请之日起30日

D.自收到该申请之日起30个工作日


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  • 第1题:

    药品监督管理部门应当自收到办理《药品生产许可证》申请之日起()工作日内进行审查,并作出是否同意筹建的决定()。

    A.10个

    B.20个

    C.30个

    D.40个


    正确答案:C

  • 第2题:

    下列说法错误的是( )

    A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

    B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案:CE
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

  • 第3题:

    新开办药品经营企业申请GSP认证的时间是

    A.申请工商注册后一定时限内
    B.申请药品经营许可证的同时
    C.申请筹建的同时
    D.筹建申请获得批准之日起一定时限内
    E.取得《药品经营许可证》之日起一定时限内

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    下列说法错误的是

    A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

    B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案:CE

  • 第5题:

    新开办药品生产企业申请GMP认证的时间是

    A.申请药品生产许可证的同时
    B.筹建申请获得批准之日起一定时限内
    C.批准正式生产之日起一定时限内
    D.申请工商注册后一定时限内
    E.申请筹建的同时

    答案:C
    解析: