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更多“药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的 A.处5000元~3万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 ”相关问题
  • 第1题:

    A.处5000元以下的罚款
    B.处3万元以下的罚款
    C.处2万元以下的罚款
    D.处5000元~3万元的罚款

    药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的

    答案:D
    解析:
    药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

  • 第2题:

    药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的()

    A处1000元~5万元

    B处3万元以下的罚款

    C处2万元以下的罚款

    D处应召回药品货值金额3倍的罚款


    C

  • 第3题:

    药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的()

    A处5000元~3万元的罚款

    B处3万元以下的罚款

    C处2万元以下的罚款

    D处5000元以下的罚款


    A

  • 第4题:

    A.可处5000~3万元的罚款
    B.可处3万元以下的罚款
    C.可处2万元以下的罚款
    D.可处5000元以下的罚款

    药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

    答案:A
    解析:
    (1)药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正:逾期不改的,处3万元以下的罚款.(2)药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000~3万元的罚款。(3)医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款;情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。故选B、A、B。建议考生运用口诀"生产5千3万,经营医院3万"准确记忆。

  • 第5题:

    药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()

    A处5000元~3万元的罚款

    B处3万元以下的罚款

    C处2万元以下的罚款

    D处5000元以下的罚款


    A