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供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封（ ）。

题目

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封（ ）。

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1.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为（ ）

2.供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（ ）。

3.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装（ ）。

4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

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  • 第1题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为

    A、A级

    B、B级

    C、C级

    D、D级

    E、E级


    参考答案：C

  • 第2题：

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第3题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为

    A.100级
    B.1000级
    C.1万级
    D.10万级
    E.30万级

    答案：C
    解析：
    最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为1万级；过滤、灌封洁净级别为100级。灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级；灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级。供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为1万级。

  • 第4题：

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C
    解析：本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。
      最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级，故90题选C；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故91题选D；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。

  • 第5题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封的洁净级别为 （ ）

    A.100级

    B.1000级

    C.1万级

    D.10万级

    E.30万级


    正确答案：C
    最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为l万级；过滤、灌封洁净级别为100级；灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级；灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级；供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封的洁净级别为1万级。

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