(78～79题共用备选答案)A．5个上作日B．10个工作日C．15个工作日D．20个工作日E．30个工作日医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为( )。

本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下： 药品生产企业：（1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。（2)验收申请。 收到申请之日起30个工作日内组织验收。⑶变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。（4)GMP 认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。
药品经营企业：（1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。（2)验收申请。 收到申请之日起30(批发企业)/15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工 作日内作出决定。（4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送，3个月内进行认证。医疗机构：（1) 设立申请。30个工作日内(卫生行政部门))+30个工作日内(药监部门作出是否同意的决定；⑵变更申请。