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省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。A．责令改正、通报批评B．警告C．可处以1000元以上3万元以下的罚款D．移交卫生行政部门E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

题目

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。

A．责令改正、通报批评

B．警告

C．可处以1000元以上3万元以下的罚款

D．移交卫生行政部门

E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

相似考题

1.《药品不良反应监测管理办法》规定，省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应当视情节严重程度（ ）。A．警告B．责令改正、通报批评C．并可处以1000元以上3万元以下的罚款D．情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚E．移交卫生行政部门

2.应当建立药品召回信息公开制度的是A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

3.由省级以上卫生主管部门进行处理的是A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

4.应当建立和完善药品召回制度的是A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案：ABCE
ABCE 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》处罚
更多“省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良 ”相关问题

  • 第1题：

    负责药品说明书修订的机构是

    A、省级食品药品监督管理局

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、药品生产企业

    D、药品经营企业

    E、医疗机构


    参考答案：C

  • 第2题：

    省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的（ ）情形之一，视情节严重程度，给予不同的处罚。

    A．无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

    B．未按要求报告药品不良反应的

    C．发现药品不良反应匿而不报的

    D．未按要求修订药品说明书的

    E．隐瞒药品不良反应资料的


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    B.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    C.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    D.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
    E.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

    A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B．药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D．省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案：ABDE

  • 第5题：

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
    C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

    答案：C
    解析：

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