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下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。A．某药品如属药典收载的品种，药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量，须与药典一致B．药品性状，按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述C．药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容D．药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等E．不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时，须分别列出
题目
下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。
A．某药品如属药典收载的品种，药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量，须与药典一致
B．药品性状，按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C．药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D．药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E．不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时，须分别列出
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第1题：
与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A．《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致
B．《中华人民共和国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
C．方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D．多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称
E．方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称
正确答案：ABCDE
解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》：说明书各项内容书写要求 -
第2题：
从2005年版《中国药典》开始，药典分三部收载药品品种，其中三部收载（）A.收载中药
B.收载化学药品
C.植物油脂
D.生物制品答案：D解析： -
第3题：
关于药品名称，正确的说法是（）
A中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致
B药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
C未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项
D应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致
A,B,C,D
略 -
第4题：
关于中国药典，下列说法不正确的是( )A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
C.药典是判断药品质量的准绳，具有法律作用
D.凡是药典收载的药物，其品种和数量是不变的
E.凡是药典收载的药品称为法定药品答案：D解析： -
第5题：
关于药典的说法，错误的是A.药典是记载国家药品标准的主要形式
B.《中国药典》二部不收载化学药品的用法与用量
C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版，英文缩写为USP-NF
D.《英国药典》不收载植物药和辅助治疗药
E.《欧洲药典》收载有制剂通则但不收载制剂品种答案：D解析：《英国药典》(BP2016)由6卷组成，其中第4卷收载植物药和辅助治疗药品、血液制品、免疫制品、放射性药品，以及手术用品。