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药物临床研究机构必须遵守( )。

题目

药物临床研究机构必须遵守( )。

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1.药物临床研究机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

2.对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。A、药物GMPB、药物GLPC、药物GSPD、药物GCP

3.药物临床研究机构必须遵守( )。A．药物非临床研究质量管理规范B．药物临床试验质量管理规范C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范E．医疗机构制剂质量管理规范

4.药物的非临床安全评价研究机构应遵守（ ）。

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  • 第1题：

    药物临床研究机构必须遵守

    A．药物非临床研究质量管理规范

    B．药物临床试验质量管理规范

    C．药品生产质量管理规范

    D．药品经营质量管理规范

    E．医疗机构制剂质量管理规范


    正确答案：B

  • 第2题：

    药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行的是


    正确答案：A

  • 第4题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须遵守( )。


    正确答案：《药物非临床研究质量管理规范》

  • 第5题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    A、GLP

    B、GCP

    C、GUP

    D、GAP

    E、GSP


    参考答案：AB

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