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负责对全国医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是( )。A.县级以上药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

题目

负责对全国医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是( )。

A.县级以上药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


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  • 第1题:

    国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局,负责对医疗机构制剂进行

    A.质量监督并发布质量公告

    B.研制开发

    C.指导

    D.发布质量公告

    E.质量监督


    正确答案:A

  • 第2题:

    药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    A
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

  • 第3题:

    负责颁发《医疗机构制剂许可证》的是()

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级药品监督管理部门

    D.县级以上药品监督管理部门


    E、营业许可证

  • 第4题:

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A:对制剂质量负全部责任
    B:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    C:定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
    D:主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
    E:对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

    答案:B
    解析:
    本题考点:《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

  • 第5题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()

    A国务院食品药品监督管理部门

    B各省级食品药品监管部门

    C市级食品药品监督管理部门

    D县级以上食品药品监督管理部门


    A
    抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;