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国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行A．质量监督、并发布质量公告B．指导C．质量监督D．发布质量公告E．研制开发

题目

国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行

A．质量监督、并发布质量公告

B．指导

C．质量监督

D．发布质量公告

E．研制开发

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1.负责对全国医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是（ ）。A．县级以上药品监督管理局B．市级药品监督管理局C．省、自治区、直辖市药品监督管理局D．省、自治区、直辖市卫生行政部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

2.医疗机构配制制剂必须取得A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"B．国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"C．国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"

3.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局，负责对医疗机构制剂进行A．质量监督并发布质量公告B．研制开发C．指导D．发布质量公告E．质量监督

4.负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是A、县级以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局


    参考答案：C

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

    B．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

    C．国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

    D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    D
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书

    B．国家药品监督管理局颁发的GMP证书

    C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D．工商部门颁发的营业执照

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案：E

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂营业执照"
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产许可证"
    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"药品生产许可证"
    E.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"

    答案：A
    解析：

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