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  • 第1题:

    国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

    A.行业标准

    B.地方标准

    C.卫生标准

    D.国家药品标准

    E.注册标准


    参考答案:E

  • 第2题:

    A.注册标准
    B.行业标准
    C.炮制规范
    D.中国药典

    国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

    答案:A
    解析:
    炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

  • 第3题:

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是()

    A中国药典

    B炮制标准

    C药品注册标准

    D行业标准


    C

  • 第4题:

    由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是

    A.中国药典
    B.炮制标准
    C.药品注册标准
    D.行业标准

    答案:C
    解析:
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。
    (2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
    (3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。

  • 第5题:

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是

    A.中国药典
    B.炮制标准
    C.药品注册标准
    D.行业标准

    答案:C
    解析:
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故选C。