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可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()A大(小)容量注射剂B粉针剂C连续生产的原料药D间歇生产的原料药

题目
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()

A大(小)容量注射剂

B粉针剂

C连续生产的原料药

D间歇生产的原料药


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参考答案和解析
D
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  • 第1题:

    化学原料药的的一个批号为()

    A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

    B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

    D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.同一批原料在同一天分装的均质产品


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据下列内容,回答 41~44 题:

    A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

    B.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品

    E.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    第 41 题 固体制剂的一批是( )。


    正确答案:C

  • 第3题:

    固体,半固体制剂的一个批号是

    A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


    正确答案:A

  • 第4题:

    固体、半固体制剂的一个批号

    A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


    正确答案:A

  • 第5题:

    由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:E
    解析:液体制剂的一个批号是灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品。

  • 第6题:

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


    正确答案:E

  • 第7题:

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案:D
    新版《GMP》规定,眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

  • 第8题:

    连续生产的原料药的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案:D
    解析:
    连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D

  • 第9题:

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()

    • A、大(小)容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、连续生产的原料药
    • D、间歇生产的原料药

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    口服固体制剂的一个批号为()
    A

    在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    不符合原料药生产批次的划分原则为()。
    A

    间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批

    B

    连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批

    C

    间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D

    A和B都是


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    外用液体制剂的一个批号为()
    A

    在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列选项,回答 98~100 题:

    A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

    D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

    第 98 题 间歇生产的原料药( )


    正确答案:B

  • 第14题:

    由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品( )。


    正确答案:E

  • 第15题:

    间歇生产的原料药的一个批号是

    A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


    正确答案:E

  • 第16题:

    粉针剂的一个批号是( )

    A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

    C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据下列选项,回答下列各题。 A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.间歇生产的原料药 E.连续生产的原料药 2010年修订GMP规定 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批


    正确答案:D

  • 第18题:

    间歇生产的原料药的一个批号

    A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


    正确答案:E

  • 第19题:

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大(小)容量注射剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案:E
    大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯。

  • 第20题:

    固体制剂的一个批号为
    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案:C
    解析:
    固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。故110 题选C。关于“批”的划分为常考知识点,一定要牢记。

  • 第21题:

    单选题
    间歇生产的原料药()
    A

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    B

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    C

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

    D

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案: B
    解析:

  • 第22题:

    多选题
    批的划分,表述正确的有()
    A

    固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批

    B

    中药固体制剂,如采用分次混合,经验证在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批

    C

    液体制剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    大容量注射剂()
    A

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    B

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    C

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

    D

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案: C
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()
    A

    大(小)容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案: A
    解析: 暂无解析