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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A.15曰内B.立即C.1日内D.2日内E.3日内

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15曰内

B.立即

C.1日内

D.2日内

E.3日内

相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A、15日内B、立即C、1日内D、2日内E、3日内

2.根据下列选项，回答题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A．药品不良反应B．严重药品不良反应C．药品群体不良事件D．药品不良反应报告和监测E．药品重点监测是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应查看材料

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（ ）。A．立即B．1日内C．2日内D．3日内E．15日内

4.新药监测期内的国产药品应报告其引起的A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

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  • 第1题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

    A．立即

    B．1日内

    C．2日内

    D．3日内

    E．5日内


    正确答案：A
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

  • 第2题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

    A．15日内

    B．5日内

    C．3日内

    D．1日内

    E．立即


    正确答案：E

  • 第3题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）


    正确答案：E

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是

    A.15日内

    B.5曰内

    C.3曰内

    D.1曰内

    E.立即


    正确答案：E

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

    A. 15日内

    B. 立即

    C. 1日内

    D. 2日内

    E. 3日内


    正确答案：B

  • 第6题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）。

    A.15日内
    B.立即
    C.1日内
    D.2日内

    答案：B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：B
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：D
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第9题：

    药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。

    • A、加强药品的上市后监管
    • B、规范药品不良反应报告和监测
    • C、降低药品不良反应的发生率
    • D、及时、有效控制药品风险

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生境内个体不良反应的报告时限日历日是（　　）
    A

    15日内

    B

    立即

    C

    1日内

    D

    2日内


    正确答案： B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第11题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（  ）
    A

    15日内

    B

    立即

    C

    1日内

    D

    2日内


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（　　）。
    A

    药品不良反应

    B

    药品重点监测

    C

    药品群体不良事件

    D

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： B
    解析：
    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应定义表明：①此处的“药品”是合格的人用药品；②药品必须在正常的用法、用量情况下；③人体出现的任何有害的、意外的反应；④某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，不应判定为药品不良反应。

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )

    A．严重的不良反应

    B．迟现型不良反应

    C．药物相互作用引起的不良反应

    D．新的和严重的不良反应

    E．所有不良反应


    正确答案：E

  • 第14题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

    A．15日内

    B．立即

    C．1日内

    D．3日内

    E．5日内


    正确答案：B
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
      第十七条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，就立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应立即会同同级卫生厅(局)组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）


    正确答案：A

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

    A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

    B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    正确答案：E

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

    A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
    C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
    D.建立并保存不良反应报告和监测档案
    E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

    答案：C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

  • 第18题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是

    A.立即
    B.及时
    C.15日
    D.30日

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    药品发生群体不良反应的报告时限是

    A.15日内
    B.立即
    C.1日内
    D.3日内

    答案：B
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。故选B。

  • 第20题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》 规定，药品发生群体不良反应的报告时 限是

    A. 15曰内 B.立即
    C. 1日内 D. 2日内 E. 3日内


    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）。

    • A、15日内
    • B、立即
    • C、1日内
    • D、3日内

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
    A

    15日内

    B

    立即

    C

    1日内

    D

    3日内

    E

    5日内


    正确答案： D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告时限为（  ）
    A

    20日内

    B

    10日内

    C

    30日内

    D

    15日内


    正确答案： B
    解析：

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